開発パイプライン

CSLベーリング株式会社により実施予定の治験に関する紹介

2020-10-26T08:03:29+01:00

CSLベーリング株式会社が開発しているC1インアクチベーター皮下投与製剤の遺伝性血管性浮腫発作(HAE)の長期予防を目的とした第三相臨床試験(治験)が日本で開始されます。この薬は海外で既に治験が実施され、その結果を基に承認、使用されています。 本邦でも遺伝性血管性浮腫(HAE)に対して、簡便かつ自己投与可能な長期予防薬が望まれています。遺伝性血管性浮腫(HAE)の患者さんにとって、この治験により、日本でそのような予防薬が承認され、使用できるようになることは重要です。 この治験は、治験薬を服用する12歳以上のHAEタイプIもしくはIIの患者さんを10名必要とし、患者さんの治験参加期間を20~30週間と設定しています。また、血管性浮腫の症状が月2回以上ある患者さんを対象としています。詳しくは近くの治験に参加している病院にお問い合わせください。 治験に参加している病院は以下のとおりです。   実施医療機関:聖マリアンナ医科大学病院 住所:神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1 電話番号:044-977-8111 窓口:CSL HAE試験担当者   実施医療機関:地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター 診療科名:総合診療科 住所:大阪府大阪市都島区都島本通2丁目13−22 電話番号:06-6929-1221 窓口:治験管理室   実施医療機関:社会医療法人かりゆし会 ハートライフ病院 診療科名:血液内科 住所:沖縄県中頭郡中城村字伊集208番地 電話番号:098-895-3255 窓口:治験管理センター 実施医療機関:医療法人 篠原湘南クリニック クローバーホスピタル 診療科名:呼吸器内科 住所:神奈川県藤沢市鵠沼石上3丁目3番6号 電話番号:0466-22-7111 窓口:鈴木 勇三 実施医療機関:医療法人 埼友会 埼友草加病院 診療科名:腎・透析内科 住所:埼玉県草加市松原1-7-22 電話番号:048-944-6111(代表) 担当者:治験コーディネーター 田中那津世(080-3930-7608)   実施医療機関:神戸大学医学部附属病院 診療科名:皮膚科 住所:兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2 電話番号:078-382-5111(代表)078-382-6667(臨床研究推進センター) 担当者:福永 淳 医師   実施医療機関:独立行政法人国立病院機構 災害医療センター 診療科名:消化器内科 住所:東京都立川市緑町3256番地 電話番号:042-526-5511 担当者:佐々木 善浩   実施医療機関:埼玉医科大学総合医療センター 診療科名:皮膚科 住所:埼玉県川越市鴨田 1981番地 電話番号:049-228-3637 担当者:福田 知雄  

CSLベーリング株式会社により実施予定の治験に関する紹介2020-10-26T08:03:29+01:00

APeX-2治験の結果-バイオクリストの飲み薬( ベロトラルスタット )により急性オンデマンド治療を大幅に削減 

2020-04-04T09:57:59+02:00

APeX-2治験の結果-バイオクリストの飲み薬( ベロトラルスタット )により急性オンデマンド治療を大幅に削減  APeX-2治験の結果: 1.HAE発作の予防のために1日1回の ベロトラルスタット (BCX7353)を150 mg服用することにより、患者の方々は標準治療*(Standard of Care, SoC)であるオンデマンド治療*の月間治療回数を、偽薬を服用している患者の方々と比較して、53.6%削減することが発覚しました。 2.また、偽薬の服用している患者方と比較して、標準治療(急性オンデマンド治療)を必要とするHAEの発作数を49.2%削減しました。 3.さらに、複数のオンデマンド再治療を必要とするHAE発作の割合が、ベロトラルスタット(150 mg)を投与されている患者の方々は、偽薬と比べ、低いことが発覚しました。 BioCryst Pharmaceuticalの最高医務責任者 William Sheridan博士 は「ベロトロスタットを服用した患者は、偽薬と比較して、発作の量か少なくなり、発作を治療しないといけない量が少なくなり、発作の重症度が低下し、オンデマンド治療数が少なくなった。 」と述べています。 *標準治療(Standard of Care, SoC):現在利用できる最良の治療 *オンデマンド治療:患者さんの要求に応じて服用・投与する治療形式 2020年3月16日のプレスリリースからHAEJのスタッフによる翻訳

APeX-2治験の結果-バイオクリストの飲み薬( ベロトラルスタット )により急性オンデマンド治療を大幅に削減 2020-04-04T09:57:59+02:00
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