インドの製薬会社Cipla LimitedはFDAから皮下注 30 mgイカチバント の為の略式新薬承認申請(ANDA)の最終承認を米国食品医薬品局(FDA)より取得しました。

Cipla Limitedの事前充填式注射イカチバント(30mg/3mL)は、武田薬品(旧シャイヤー社)のフィラジルのジェネリック版であり治療学的同等製剤です。イカチバント注射剤はHAEの急性発作時に18歳以上の患者様を対象とした治療です。

*イカチバントは武田薬品(旧シャイヤー)のフィラジルの一般名です。

HAEi プレスリリース:https://haei.org/final-approval-for-generic-version-of-firazyr/

2020年7月15プレスリリースからHAEJのスタッフによる翻訳